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【ppt】室内质控
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  • 上传日期:2017-05-19 11:07
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资源简介

【ppt】室内质控
前言
临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体
系。在全面的质量管理体系中实验室内质量控制(简称室内质控)是一
个重要的环节,它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析
整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施。
室内质控目的
在于监测过程,以评价检测结果是否可靠可以发出,排除质量环节中所
有导致不满意结果的原因。
广义上讲,室内质控适用于得出检验结果的全部活动,包括:临床需
要、标本收集、检测、结果报告。

概念
质量控制定义(quality control )
是利用现代科学管理的办法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析
有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称实验室的质量保证
室内质量控制定义
IQC(Internal Quality Control)作为医学实验室全 面质量管理的一个重
要组成部分,由实验室工作人 员遵照实验室制定的室内质控管理制度和
相关标 准操作规程,选择适当的实验方法和步骤,连续 评价本实验室
检测工作的可靠性程度,旨在监测 和控制本实验室检测工作的精密度和
准确度,提高实验室 常规工作中批内、批间样本检测的一致性,以确
定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作, 是对实验室检测的即
时性评价。

概念
精密度:是指对同一样本重复测定时,每次测定结果与平均值的接近程度,即重复测定值之间的符合程度。精密度是保证准确度的先决条件,只有在消除系统误差的前提下,精密度高准确度也高。精密度差,则测定结果不可靠。
准确度:是测量结果中随机误差和系统误差的综合反映,表示测量结果跟真值一致程度。
准确度和精密度的关系
准确度和精密度是两个不同的概念,使用时不得混淆。但是两者却有密切关系。准确度是由系统误差和随机误差所决定的。而精密度是由随机误差所决定的。
在检测过程中,虽然有很高的精密度但不能说明实验结果准确。只有消除了系统误差之后,准确度和精密度才是一致的。此时精密度越高准确度也就越高
真值:用确切的、最理想的决定性方法测得的值,称为真值。真值一般是测不到的
靶值:通过可靠的决定性方法测出的值,称为靶值,通常用靶值来表示真值的大小


概念
误差 实验误差分为三种:系统误差、随机误差和过失误差。
系统误差又叫做规律误差。是指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向
的误差,有明显的规律性,可在一定条件下重复出现,是可以通过质控预防和
校正的。常见原因有方法学原因、仪器的原因、试剂原因号个人操作误差等。
随机误差 又称偶然误差,是一种偶然的、未能预料到的误差,是难以避免和校
正的误差。检验工作中随机误差的分布符合正态分布规律。常见原因有:实验
室环境因素、操作人员原因、仪器和试剂原因和标本原因、一切相关因素都有可能等
过失误差
是人为的责任误差。通过加强实验室管理和开展质量控制工作是可以避免的。
临界值质: 质控制血清分定值和未定值两种。 如只用一份质控血清定值,一般
定在正常
值与异常值交界点上,定性测定时处于弱阳性水平,称为临界值如标准血清应
能检出ABO亚型,筛检细胞能检测出弱抗体,确保弱阳性反应的标本不漏检


现状分析
全行业基本上室内质控做的不是很理想,个别实 验室开展了部分室内质控,但也多是基于试 剂或实验,缺乏系统性,无法覆盖整个输血相容 性检测体系。
产生根源:
1.由于我国整个输血行业起步较晚,实验室条件落 后,手工操作占多数
2. 室内质控品获取困难:国内获取有资质 的质控品很少,进口质控品价 格昂贵,且保存时间短
3.缺乏行业性室内质量控制管理体系:需要定规则
输血相容性检测室内质控管理体系 的建立
室内质量控制管理体系文件
输血相容性检测室内质控 文件的建立
室内质量控制管理体系文件
室内质量控制管理程序
标准操作规程
相关记录表单
体系文件要约定需要进行室内质量控制的检测项目、 检测方法、相关试剂或反应体系
质控体系文件涵盖的主要内容
1、 质控品来源、制备方法、技术要求、保存 方法
2、质控品的配伍原则
3、质控的频次
4、质控数据的分析、处理保存
5、质控人员职责
6、 失控处理原则

【ppt】室内质控

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室内质控.ppt

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