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关于转发体外诊断试剂质量管理体系考核范围
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  • 上传日期:2012-02-14 16:45
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资源简介

【doc】关于转发体外诊断试剂质量管理体系考核范围关于转发体外诊断试剂质量管理体系考核范围
有效覆盖判定原则及认定程序的通知

各有关单位:
现将国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知》转发给你们,即日起可参照执行。
本市企业申请同类型品种《体外诊断试剂生产实施细则》有效性覆盖时,请使用上海市食品药品监督管理局制(修)订的“体外【doc】关于转发体外诊断试剂质量管理体系考核范围诊断试剂质量管理体系考核有效覆盖认定表”。首次注册产品需要申请同类型品种覆盖的,应当在申请产品研制情况现场核查同时申请。并与体外诊断试剂研制情况现场核查申请一并递交资料,由我局受理中心受理,并请在行政许可综合信息平台上登录。

上海市食品药品监督管理局【doc】关于转发体外诊断试剂质量管理体系考核范围
二○○九年七月十五日

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关于转发体外诊断试剂质量管理体系考核范围.doc

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