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ISO17025标准
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  • 上传日期:2018-06-08 16:19
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资源简介

ISO17025标准+课件PPT
检测和校准实验室能力认可准则
1. 范围
1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检
测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。
1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验
室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实
验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用
本准则中相关条款的要求。
1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本准则的
主体部分。
1.4 本准则是CNAS 对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行
政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承
认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。
注 1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
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注 2:管理体系的认证有时也称为注册。
1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系
也就满足了ISO 9001 的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005 和ISO 9001 标准的对照。本准
则包含了ISO 9001 中未包含的技术能力要求。
注 1:为确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。
注 2:如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可,应当选择一个依据ISO/IEC
17011 运作的认可机构。
2.引用标准
下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件,只采用所引用的版本;
对没有注明日期的参考文件,采用最新的版本(包括任何的修订)。
ISO/IEC 17000 合格评定-词汇和通用原则。
VIM,国际通用计量学基本术语,由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床
化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会
(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。
注:参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。
3. 术语和定义
本准则使用 ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的相关术语和定义。
注:ISO 9000 规定了与质量有关的通用定义,ISO/IEC 17000 则专门规定了与认证和实验
室认可有关的定义。若ISO 9000 与ISO/IEC 17000 和VIM 中给出的定义有差异,优先使用
ISO/IEC 17000 和VIM 中的定义。
4.管理要求
4.1 组织
4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定
管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关
的临时或移动设施中进行的工作。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动,为识别潜在利益冲突,应
规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
注 1:如果实验室是某个较大组织的一部分,该组织应当使其有利益冲突的部分,
如生产、商业营销或财务部门,不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。
ISO17025标准

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