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米格列醇的临床不良反应及合理用药
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  • 上传日期:2018-07-01 15:56
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资源简介

米格列醇的临床不良反应及合理用药
近年来 ,全球范 围内慢性非传染 性疾病普遍
呈上升趋 势。尤其 2 型糖 尿 病 (T ype 2 diabetes
m ellitus,T2D M )作为 21 世纪最具挑战性 的健康问
题之一 ,是导致此类慢性疾病发病率和死亡率 上
升的主要 因素之一¨ 。
米格列醇 (M iglito1)作为治疗 T2D M 的一种
仅一葡萄糖苷酶抑制剂 ,主要 在小肠上端 吸收。临
床上通过可逆性抑制小肠 内 一葡萄糖苷酶 ,延缓
糖分的消化吸收,使餐后血糖水平轻微升高,从而
发挥降血糖作 用。糖耐量试 验显示 ,米格列醇在
收稿 日期 :2013 —09 —16
作者单位 :解 放 军 总 医 院第 一 附 属 医 院 药 剂 药 理 科 ,北 京
10 0 0 4 8
基金项 目:“十二 五”国家科技支撑计划子课题 (2013BA106
B 04 Y 023030 )
通信作者
抑制餐后高血糖及并发 的高胰 岛素血症方面 ,较
阿卡波糖 和伏格列 波糖疗效 良好 J。另外 ,米格
列醇亦可有效防止晚期倾倒综合征继发的反应性
低血糖 。然而 ,随着米格列醇临床应用的 日益
广泛 ,其低 血糖和 胃肠 道不 良反应一直 困扰着广
大患者 ,此外 ,也 应警 惕肠壁囊样积气症 的发生。
本文希望通过对米格列醇的不 良反应进行简要 的
文献综述 ,以期指导临床合理安全用药 ,降低 A D R
发生率 。
1 肠壁囊样积气症
肠壁囊样积气症 (Pneum atosis cystoides intes—
tinalis,PC I)是 胃肠道的黏膜下或浆膜下出现气性
囊肿 ,较为罕见。在 一葡萄糖苷酶抑制剂 中,K oji—
m a 等首例 报道 米格 列醇 可 引发 PC I 不 良反应。
具体情况为 :1 例 58 岁男性 T2D M 患者 (除 了糖
尿病无其他病史或是特殊家族病例史) ,在接受 米
格列醇(150 m g/d)治疗前 ,腹部放射摄影术显示
结肠壁无气体集聚或是游离气体 ;而在治疗将近 1
年后 ,发现患者出现轻微 的腹痛及直肠 出血症状 ,
腹部 C T 结果显示 ,回盲部及升结 肠肠壁增厚 ,并
伴有粘膜下层和浆膜下层气体集 聚,此外也 同时
做了结肠镜检测和组织病理学检查 ,诸多体征 排
除了肠穿孔的可能。随后停用米格列醇并采取保
守治疗 (包括禁食和流体补充给药法) ,12 d 后 患
者恢复正常 ,才确定 PC I是 由米格列醇引起,另外
检查结果显示的囊状 区较伏格列波糖 和阿卡波糖
报道的小 ,这 可能与米 格列 醇在小肠 吸 收有关 。
此项研究表 明,在使用 一葡萄糖苷酶抑制剂 的糖
尿病患者中,若出现 胃肠道症状 ,应 引起临床 医师
的高度警觉 ,必要时对 胃肠道进行全面检查 ,以防
肠壁囊样积气症不良反应的发生 J。
2 低血糖
米格列醇特殊 的作 用机制预示着 ,低血糖不
良反应事件一般不会发生,然而 由于米格列醇不
会增加胰 岛素 的输 出,尚有潜 在致 低 血 糖 的可
能 。
N em oto 等 在一项安慰 剂对照双盲 对 比研
究 中,探究米格列醇 和胰 岛素联合疗法在 T2D M
中的疗效 ,包括 米格列醇组 (107 例) 和安慰剂组
(100 例 )。米格 列 醇组 给予胰 岛 素和米 格列 醇
(50 m g/次 ,3 次/d ) ,安慰剂组给予胰岛素和安慰
剂(3 次/d) ,安全性结 果显示 ,米格列醇组不 良反
应总发生率为 78.5% ,不 良事件 中有症候 和征兆
的占 74.8% ;其 中高频 不 良反应 包括 肠 胃气 胀
(20.6%) ,腹胀 (15.0%) ,腹泻(14.0%) ,低血糖
症(39.3%) ,其中低血糖程度轻微 ,在未采取摄人
葡萄糖 、补脉或饮食治疗的情况下,症状可 自行改
善。此外 ,研究发现米格列醇组 的夜 问低血 糖发
生率较安慰剂组低 。Singh 等 在一项评价 印度
单一 T2DM 患者中米格列醇有效性、安全性、耐受
性的研究中,采取为期 12 周米格列醇 50 m g/次,
3 7欠/d治疗方案,发现 129 例患者中共有 19.5%的
患者报道 了不 良反应 ,主要 表现 为 胃肠胀 气 ,腹
痛,恶心、呕吐,腹泻和消化不 良。此外,仅有 1 例
患者出现低血糖症状。
另外,柯亭羽等 在观察米格列醇联合胰岛
素治疗初发 T2DM 的临床疗效时,也有报道 30 例
初发 T2D M 患者均停用原用药物 ,给予甘精胰 岛
素 ,初始量 10 u ,每晚 22:00 皮下注射 ;米格列醇 ,
50 m g/次 ,3 次/d ,出现 2 例轻微低血糖不 良反应。
3 胃肠道反应
胃肠道反应如肠 胃胀气、腹泻 、胃痛 等是 一葡
萄糖苷酶抑制剂最为常见 的不 良反应。在一项交
叉研究 中,日本学者 A oki 等¨ 将 22 名健康男性
随机分为 2 组(各 11 例 ) ,对 比分析米格列醇和阿
卡波糖 的胃肠道不 良反应。两组分别给予米格列
醇(75 r a g/次 ,3 次/d) 和阿卡波糖 (100 m g/次 ,3
次/d )治疗 3 d ,实行停 药及清 除体 内药 物措施
4 d ,此后分别给予 阿卡波糖 (100 m g/次,3 次/d )
和米格列醇 (75 m g/次 ,3 次/d)维持 3 d。由于米
格列醇不抑制 一淀粉酶 ,因此 ,相 比于多糖 ,会增
加肠 内未吸收的二糖类 ,而众所周知二糖类会诱
发渗透性腹泻或软化大便 ,势必会引起腹 泻或软
便不 良反应。结果也得到证实 ,米格列醇可 引起
软便 、腹鸣 、腹胀 、排气 、腹痛等不 良反应 ;在服用
米格列醇的第 2 天 ,1 例由于严重的腹泻停止使用
米格列醇。H sieh 等¨ 报 道,患者 口服 米格列醇
后 ,在小肠吸收较为迅速和完全 ,因此 ,米格列 醇
可强烈抑制饭后的高血糖水平 ,然而也不 可避免
伴随着消化道不 良反应如腹胀和腹泻等 。
米格列醇的临床不良反应及合理用药

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