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干燥综合征治疗指南:生物制剂的使用疲劳及炎性肌肉骨骼疼痛的治疗
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资源简介

干燥综合征治疗指南:生物制剂的使用疲劳及炎性肌肉骨骼疼痛的治疗
SS 是一种侵犯分泌腺体尤其是泪腺、唾液腺为主的全身
性自身免疫病,可累及多个脏器 [1鄄2] 。 该病是常见的风湿性疾
病,常常伴随疲劳、肌肉骨骼疼痛等症状,严重影响患者的生
活质量,但是临床认识尚不足,治疗也主要以对症为主,制定
系统化的治疗方案显得尤为重要。 近期,干燥综合征基金会
(Sj觟gren′s syndrome foundation,SSF) 专家组制订了有关生物
制剂使用,疲劳和炎性肌肉骨骼疼痛治疗相关的临床实践指
南,该共识指南共达成 19 条推荐意见,旨在为 SS 的管理提
供高质量的循证建议,文章发表于 2016 年 7 月 Arthritis Care
Res 杂志上 [3] ,具体推荐意见如下。
1 SS 的干燥症状及全身症状的生物治疗
TNF-α 抑制剂:TNF-α 抑制剂不推荐用于治疗 pSS 患者
的干燥症状。 若 TNF-α 抑制剂治疗 SS 合并 RA 或其他重叠
疾病,医生需要警惕并监视药物毒性作用(见表 1)。 尽管理论
上存在 SS 易合并淋巴瘤的问题, 但尚无证据表明 SS 合并
RA 患者使用 TNF-α 抑制剂会增加罹患淋巴瘤的风险。 因此
对于合并 RA 或有治疗炎症性关节炎的指征时, 不建议禁止
使用 TNF-α 抑制剂。
表 1 生物制剂使用的推荐意见
项目 推荐强度 a
请注意这个建议不应该理解为,当 SS 合并 RA 或具有治疗炎症性关节炎指征时,仍禁止使用TNF-α 抑制剂
一致性—— — 100%—— — 第一轮
推荐 2:TNF-α 抑制剂的注意事项
若 TNF-α 抑制剂用于治疗 SS 合并 RA 或其他相关重叠疾病时,医生应警惕并监测以下情况: 强
誗淋巴瘤和其他恶性肿瘤:医生需认识到相比一般人群,pSS 患者罹患非霍奇金淋巴瘤的风险增高
誗严重感染,包括结核
誗侵袭性真菌感染
誗乙型肝炎病毒再激活
誗肝毒性
誗心脏衰竭
誗血细胞减少
誗超敏反应:严重的输液反应
誗脱髓鞘疾病
患者与医生应该参考关于附加信息的 FDA 标签
一致性—— — 100%—— — 第一轮
推荐 3:利妥昔单抗治疗干燥性角结膜炎
利妥昔单抗可考虑作为干燥性角结膜炎以及传统治疗(包括局部保湿剂、促分泌剂、抗炎药、免疫调节剂及泪小点封闭)
无效的干燥综合征患者的治疗方案

TNF-α 抑制剂不推荐用于治疗 pSS 患者的干燥症状 强
推荐 1:TNF-α 抑制剂
一致性—— — 75%—— — 第二轮
注: a 指南采用美国临床肿瘤学会修改分级将推荐强度分为强、中、弱
DOI:10.3760/cma.j.issn.1007鄄7480.2017.01.017
作者单位:100191 北京大学第三医院风湿免疫科
通信作者:刘湘源,Email:liu-xiangyuan@263.net
67 · ·
万方数据
guide.medlive.cn
中华风湿病学杂志 2017 年 1 月第 21 卷第 1 期 Chin J Rheumatol, January 2017, Vol. 21, No. 1
续表 1
项目 推荐强度 a
一致性—— — 87.1%—— — 第三轮
推荐 5:利妥昔单抗治疗全身症状
利妥昔单抗可用于治疗成人 pSS 和以下任何或所有系统表现情况: 中
誗血管炎相关的冷球蛋白血症
誗血管炎
誗严重的腮腺肿胀
誗炎性关节炎
誗肺疾病
誗周围神经病:尤其是单神经炎
注意:这些患者应该对口服标准剂量 DMARDs 药物有不良反应,和(或)不能耐受这类药物或糖皮质激素的毒副作用,或
者不能逐渐减量及停用糖皮质激素
一致性—— — 96.9%—— — 第二轮
推荐 6:利妥昔单抗的注意事项
患者和医生应该意识到尽管使用利妥昔单抗所致的严重损害罕见,但对于使用利妥昔单抗的干燥综合征患者,应该密切
观察有无以下情况:

誗输液反应
誗非霍厅金淋巴瘤相关的肿瘤溶解综合征
誗进行性多灶性白质脑病
誗乙型肝炎再激活伴发可能暴发性肝炎
誗严重的黏膜皮肤反应
誗感染
誗肠梗阻和穿孔
誗心律失常、心绞痛
誗血细胞减少
誗严重的细菌、病毒或真菌感染
誗在怀孕及哺乳期间,必须仔细衡量风险及益处
誗医生应该避免对使用利妥昔单抗的患者使用活疫苗
患者和医生应该参考附加信息的 FDA 标签
利妥昔单抗可用于有残余唾液腺、经由临床医师确诊的严重口腔损害以及传统治疗(局部保湿剂、促分泌剂)无效的口干
症患者

推荐 4:利妥昔单抗治疗口干症
一致性—— — 100%—— — 第一轮
注: a 指南采用美国临床肿瘤学会修改分级将推荐强度分为强、中、弱
利妥昔单抗: 利妥昔单抗可考虑作为干燥性角结膜炎
(KCS)以及传统治疗(包括局部保湿剂、促分泌剂、抗炎药、免
疫调节剂及泪小点封闭治疗) 无效的 pSS 患者的治疗选择。
利妥昔单抗也可用于有残余唾液腺、经由临床医师确诊的严
重口腔损害以及传统治疗(局部保湿剂、促分泌剂)无效的口
干症患者。 利妥昔单抗可能用于成人原发性干燥综合征和以
下任何系统表现情况:血管炎、有或无冷球蛋白血症、严重的
腮腺肿胀、炎性关节炎、肺疾病或周围神经病(尤其是多发性
单神经炎)。 总体来说,证据质量低,推荐强度中等,推荐一致
性为 97%。
2 SS患者疲劳症状的治疗建议
2.1 自我保健措施:关于自我保健措施的教育还应包括运动
来减轻疲劳症状。
2.2 羟氯喹:羟氯喹可用于特定情况下的疲劳症状,虽然证
据质量非常低, 但根据羟氯喹临床经验和良好的安全性,仍
推荐羟氯喹治疗干燥患者的疲劳症状。
2.3 脱氢表雄酮不推荐用于治疗 SS 患者的疲劳症状。
2.4 TNF-α 抑制剂:依那西普和英夫利昔单抗均不推荐用于
治疗患者的疲劳症状。
干燥综合征治疗指南:生物制剂的使用疲劳及炎性肌肉骨骼疼痛的治疗

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