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在类风湿关节炎及其他炎性疾病中白细胞介素-6受体抑制剂阻断白细胞介素-6作用的专家共识
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资源简介

在类风湿关节炎及其他炎性疾病中白细胞介素-6受体抑制剂阻断白细胞介素-6作用的专家共识
2012年风湿病年鉴发表了由Smolen SJ教授发起的专家
委员会提出的关于类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患
者应用白细胞介素(IL)一6受体抑制剂托珠单抗治疗的专家共
识0nn Rheum Dis,2013,72:482492 o托珠单抗(tocilizumab)
是一种IL-6受体抑制剂,被美国食品药品管理局(FDA)批准
应用于RA及幼年特发性关节炎(JIA)的治疗,目前已有多个
关于托珠单抗及其他针对IL-6受体和配体的靶向药物的临
床试验评估了在RA和其他炎性疾病治疗抑制IL-6通路的
疗效。本共识基于临床试验结果及专家意见,阐述了使用托
珠单抗治疗RA的注意事项。
1适应证(1a类,A级)
对至少1种改善病情抗风湿药(DMARDs)或肿瘤坏死因
子(TNF)抑制剂反应不充分或者不耐受的RA[活动期RA(至
少是中度疾病活动度)]。
2禁忌证(5类。D级)
对托珠单抗过敏;临床相关的并发症,尤其是活动期感
染。
3治疗前筛查(5类。D级}
3.1病史及体格检查:筛查可能的禁忌证;胸部x线片;评估
感染、憩室炎、恶性肿瘤病史。
3.2常规实验室检查,包括血脂水平:检测乙型和丙型肝炎
病毒感染指标;筛查结核;评估是否需要接种疫苗。
4治疗剂量及合并用药(1a类。A级)
①每4周静脉注射8 mg/kg,持续超过1 h(尽管在美国
DOI:10.3760/cma.j.issn.1007·7480.2013.03.017
作者单位:100044北京大学人民医院风湿免疫科
通信作者:叶华.Email:yehbmu@live.cn
批准的起始量为4 mg/kS,但本工作组不推荐这个剂量;发生
某些不良反应时可以从8 mg/ks减量至4 mg/l【g)。②托珠单
抗可以与甲氨蝶呤合用,也可以和其他DMARDs合用,如果
甲氨蝶呤不适合时也可以单独使用。③评估并确定治疗反应
(5类,D级)。④评估治疗反应:经常评估疾病活动度,尤其是
在开始托珠单抗治疗的前几个月;治疗目标是达到疾病缓解
(ACR—EULAR关于疾病缓解的定义)或低疾病活动度(LDA:
DAS28≤3。2,SDAI≤11,CDAI≤10);12周病情应获{导显著改
善,24周达到治疗目标,治疗反应不充分者应换用其他药物。
⑤治疗目标是关节功能和生活原量的改善。⑥应当阻止疾病
进展及关节结构改变。
5不良反应
①输液反应(≤7%):严重的输液超敏反应可能发生,但
发生率低(0.3%);4
ms/ks剂量比8 mgks剂量更容易发生;
②使用托珠单抗严重感染的发生率是安慰剂的2倍;③转氨
酶升高;④胃肠道穿孔,主要是在有憩室炎病史的患者;⑤中
性粒细胞减少,偶见血小板减少;⑥关系不明确的反应:血脂
升高(按照当地指南治疗)。
本共识旨在向临床医生以及患者提供关于抑制IL-6通
路径治疗RA的疗效及不足。共识除了提出了托珠单抗治疗
RA的适应证、禁忌证、推荐用药剂量,还提出了治疗前筛查
的项目及可能的不良反应及相应的处理措施,并强调了临床
医生应和患者共同制定治疗目标及评估治疗反应的重要性,
对临床应用IL.6抑制剂有很好的指导意义。
在类风湿关节炎及其他炎性疾病中白细胞介素-6受体抑制剂阻断白细胞介素-6作用的专家共识

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